日本国内で人気の商品が、アメリカでは**「違法」扱いになる**ことがあります。
その代表例が、FDA登録を怠ったまま販売してしまうケースです。
■ FDA登録が必要な商品ジャンル
- 健康食品・サプリメント
- 化粧品（スキンケア・ヘアケア含む）
- 健康器具・マッサージ機器・体温計など
- 一部のキッチン用品やベビー用品も対象になることがあります
実際、弊社にご相談いただく企業の中にも、「FDA登録なんて必要なの？」「アマゾンで普通に売れてたのに突然止められた」という声が多く寄せられています。
■ 登録漏れで何が起こる？
- アマゾンでの出品停止・削除
- 輸入時に通関で止められる（差し押さえや廃棄）
- 最悪の場合、ペナルティや訴訟リスクも
これは決して大手企業だけの話ではなく、中小企業こそ狙われやすい傾向があります。
■ 現地代理人＋正確な登録が鍵
FDAは、海外事業者に対して「現地代理人（U.S. Agent）」の登録を義務づけています。
アメビズでは、日本語対応でFDA登録を代行し、現地代理人にもなれる体制を整えており、年間多数の中小企業をサポートしています。
- 書類作成・翻訳
- 登録申請・更新
- FDAからの連絡代行・トラブル対応
**「気づいたときにはもう遅い」**ではなく、進出前から正しく準備することが、アメリカ市場での成功の第一歩です。
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