なぜこのプラットフォームを始めたのか

FDAや米国IRS（日本でいう国税庁）は、正しく恐れるべき存在です。軽視してよい規制ではありませんし、「なんとなく大丈夫そう」「他社もやっているから」という判断が、後になって大きな問題につながるケースを、私たちは現場で何度も見てきました。一方で近年、米国税制やFDA規制に対する過度な恐怖心を利用するかのような説明や、業務内容や責任範囲が十分に明確でないまま、法外とも言える手数料が請求されるケースが問題視されつつあります。本来、規制対応は恐怖を煽るものでも、不透明なビジネスの道具でもありません。私たちは、米国市場に挑戦する日系企業・事業者の立場として、この状況を強く憂慮しています。「FDAは怖いから、とにかく任せるしかない」「よく分からないが、言われた通りに支払うしかない」そうした空気の中で、本来であれば事業者自身が理解し、判断できるはずの情報が、十分に共有されていない現実があると感じています。だからこそ私たちは、この米国FDA & 越境ECブリーフィングを立ち上げました。

私たちのスタンス

ここでは、規制を軽く扱うことも、過度に恐れさせることもせず、主に下記のことを目的としています。「何を理解すべきか」「どこが本当に重要なのか」「どこで慎重になるべきか」上記を、実務の視点から整理し、意思決定のための材料として提供することを目的としています。私たちは、誰かを否定したり、特定のサービスを売るために情報を切り取ったりする立場ではありません。ただ、日本の事業者が、過剰な不安や不透明な慣行に振り回されることなく、自分の判断で前に進める環境をつくりたい。その思いが、このプラットフォームの出発点です。

次のような皆様にご活用いただいております

米国向けに商品を販売、または検討している日本企業・個人事業主様
Amazon等の海外ECプラットフォームを利用している事業者様
FDA対象商品の取り扱いに不安を感じている方
表面的な成功事例ではなく、リスクも含めた現実を理解したい方
米国進出を目前にして、米国の税務体系に不安を感じている日本企業・個人事業主様

FDAをブラックボックスにしない

知らないまま任せない。分かった上で決める。

We provide practical briefings on FDA regulations and cross-border e-commerce, helping Japanese businesses understand what truly matters, avoid unnecessary risk, and make informed decisions with clarity.

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