INSIGHTS & PERSPECTIVES
知識を、
前進する力に。
国際事業、税務、規制、流通、経営戦略。幅広いテーマについて、実務と経営の両面から考察を届けます。
LATEST ARTICLES
446記事記事一覧
テーマやキーワードから、実務に役立つ記事を探せます。
FDA Warning Letter対応の実務フロー｜U.S. Agentの役割と日本企業が取るべき初動・CAPA・close-outまでWarning Letterの法的な位置付け、製品分野ごとに異なるU.S. Agentの役割、受領から最終解決までの流れ、CAPAの作り方、経営層が押さえるべきリスクを順に解説します。記事を読む 
MoCRAのU.S. Agentは誰に必要？外国化粧品施設の登録と適用除外MoCRAの外国化粧品施設のU.S. Agent登録項目、Small Business免除、Responsible Personとの違いをFDA Form 5066と公式説明に基づいて整理します。記事を読む 
米国FDAのUDI・GUDID登録とU.S. Agentの役割｜日本企業が押さえるべき実務ポイント米国市場に医療機器を展開する日本企業にとって、UDI（Unique Device Identification）への対応は「上市後に整えればよい付帯作業」ではありません。 まずUDI制度の法的枠組みとDI/PIの構造を確認し、次にGUDID登録の流れを整理します。記事を読む 
FSVPとは？米国FSMAの外国供給者検証プログラムと日本企業の実務対応米国へ食品を輸出する事業では、製造現場の衛生管理が優れていることだけでは十分ではありません。 制度の位置付け、義務主体の判定、検証活動の設計、記録管理、そして日本企業が準備すべき実務対応を順に整理します。記事を読む 
米国進出はどの州が有利？法人税・個人所得税・売上税で比較する州選定基準を解説米国進出はどの州が有利？法人税・個人所得税・売上税で比較する州選定基準を解説 はじめに：なぜ「税率が最も低い州」が最適解にならないのか 米国でビジネス拠点を検討する際、多くの企業がまず州別の税率表を並べる。しかし実務上、 「税率が最も低い州」と「実際に事業拠点を置くのに最も有利な州」は一致しないことが多い 。理由は単純記事を読む 
米国Sales Tax（売上税）州別規制ガイド｜ネクサス判定・登録・申告の実務対応米国向けにEC・卸売・SaaS・デジタル商品を販売する日本企業にとって、売上税（Sales Tax）は「税率を調べれば終わる論点」ではありません。全米共通の売上税は存在せず、課税の有無・課税範囲・登録義務の発生条件がすべて州単位で決まるためです。さらに2018年のSouth Dakota v. Wayfair判決以降、記事を読む 
越境EC保険の種類と適用範囲｜貨物・PL・リコール・サイバーの選び方越境ECでは、商品が国境を越えた瞬間に、リスクの性質そのものが変わります。輸送中の破損は物流の問題ですが、消費者宅での製品事故は外国法上の製品責任になり、顧客データの漏えいは複数国のプライバシー法に接続します。さらに、保険契約そのものが各国の保険業規制の対象になります。本記事では、越境EC事業者が検討すべき保険の種類ご記事を読む 
米国Sales Taxとは？越境EC事業者が押さえるべき州別ルールと実務対応の全体像米国向けにECを展開する日本企業にとって、Sales Tax（売上税）の理解は「あとで税理士に聞けばよい論点」ではありません。価格設定、チェックアウト設計、会計処理、そして数年後の税務調査リスクまで、事業の初期設計に直結するからです。とりわけ2018年の最高裁Wayfair判決以降は、米国内に法人も倉庫も持たない日本の記事を読む 
Amazon FBAと米国3PLはどちらが得か｜2026年版・費用対効果の比較と選び方米国向けEC物流の設計で最初にぶつかる分岐が、Amazon FBAを使うのか、米国内の3PL倉庫に委託するのかという選択である。この判断は単なる倉庫の外注先選びではなく、販売チャネル戦略、在庫リスク、ブランド体験、さらには税務・コンプライアンスの範囲まで規定してしまう。しかも2026年はFBA側の料金体系とサービス範囲記事を読む 該当する記事がありません。検索条件を変更してください。
NEXTLET’S TALK
事業のご相談を
お聞かせください。
現在の事業内容と、お困りのことをお知らせください。
ご相談に応じて、対応できる業務を確認します。