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FDAによる化粧品輸入差止め（Detention）とは米国への化粧品輸出において、FDA（食品医薬品局）による輸入差止めは、企業にとって重大なリスクです。 FDAによる化粧品輸入差止めの仕組み、Import Alertの実態、そして差止め発生時の具体的な対応手順について、初学者にもわかりやすく解説します。記事を読む 
日系食品企業のためのFSVP完全ガイド｜米国輸出に必須の実務対応と最新要件米国への食品輸出を行う、または検討している日系企業にとって、FSVP（Foreign Supplier Verification Programs：外国サプライヤー検証プログラム）への対応は避けて通れない重要課題です。記事を読む 
FDA医療機器登録（FURLS）完全ガイド｜初心者が陥りやすい落とし穴と対策FURLS（FDA Unified Registration and Listing System）を使った医療機器登録の基本から、具体的な操作手順、そして初心者が陥りやすいミスとその対策まで、実務に即した情報を網羅的に解説します。記事を読む 
米国サプリメント規制と専門家活用｜FDA表示・製造管理・輸入の実務米国サプリメントのNDI、structure/function claim、cGMP、施設登録・輸入対応を整理。Kabco社への2013年差止め事例を司法省公表資料に基づいて解説します。記事を読む 
アメリカ市場向けサプリメントラベルの完全ガイド｜FDA規制とAmazon販売要件アメリカは世界最大のサプリメント市場であり、多くの日本企業が進出を検討しています。 FDAが義務付ける必須表示要素から、Amazon販売時の追加要件、実際の警告事例まで、アメリカ市場向けサプリメントラベル作成の全てを解説します。記事を読む 
アメリカ化粧品の成分表示ルールと禁止成分リスト｜FDA規制完全ガイドアメリカで化粧品を販売する際、製造者や輸入業者が理解すべき最も重要な規制が成分表示と禁止成分に関するルールです。 FDAが定める成分表示の義務や禁止・制限成分のリスト、さらにカリフォルニア州など州レベルでの追加規制について詳しく解説します。記事を読む 
米国輸出企業必見！FDA準拠サプリメントラベル表示義務の完全ガイドFDAが定めるサプリメント（Dietary Supplement）のラベル表示義務について、必須項目からSupplement Factsパネルの作成方法、成分表示のルール、越境EC時の実務ポイントまで、輸出企業が押さえるべき全情報を解説します。記事を読む 
FDA Warning Letterとは？サプリメント企業の指摘事項・回答・是正手続きFDAの警告書とForm 483、差止命令・自主回収の違いを整理。サプリメントの表示・cGMP・NDIの要件、回答期限、Close-Out LetterをFDA一次資料に基づいて解説。記事を読む 
MoCRA完全ガイド｜FDA化粧品施設登録・報告・表示の現行要件MoCRAに基づく施設登録・製品リスティング、重大有害事象の15営業日報告、Responsible Person、ラベル連絡先と小規模事業者の免除をFDA一次資料で解説します。記事を読む 該当する記事がありません。検索条件を変更してください。
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